櫻木人力資源服務

職位描述：

1. 學歷：本科
2. 工作經驗：從事5年以上QA/CQE工作，有對應A客戶經驗者優先，有直接對應客戶會議報告經驗者優先
3. 語言：英文4級以上、口頭溝通，做成英文報告書寫熟練 
1）品質工具、品質分析工具熟練運用（QC七大工具、8D報告、mintab等）
2）對應客戶指摘問題，能確認內部FACA全面性，跟蹤MIL直關閉；客戶要求內部轉化等

二、工作內容
1. 制定產品試做到量產的檢驗標準
2. 產品試做到量產的客訴處理
3. 定期品質報告
4. 客戶文件內部轉換，確保產品質量等符合客戶要求
5. 客戶定期監察對應
6. 客戶反饋收集，推動內部質量改進

薪資福利
1. 薪酬福利：五天八小時制，購買五險一金；并發放年終獎金（3個月左右）。
2. 食宿安排：免費提供食宿；
提供優越的住宿條件（兩人間、獨立洗手間、空調、洗衣機、飲水機）；
外宿者可享有住房補貼（外宿者補貼460~800元/月）。
3. 有薪假期：按國家勞動法享有年假、婚假、孕假、產檢假、產假、陪產假、哺乳假、有薪病假等。
4. 培訓晉升：入職培訓、外部培訓、日語培訓等。
5. 員工活動：不定期舉行豐富的業余文娛活動，豐富大家的生活；
如：籃球比賽、羽毛球比賽、象棋大賽、桌球比賽、登山活動等
6. 工作環境：辦公室或生產車間寬敞干凈，設有中央空調，閱覽室、自動售賣機等。
7．其它：
①一年一度健康體檢
②一年一度外出旅游
③每年的6月～10月發放高溫補貼
④一年一度暑假（高溫假

職位描述：

【任職要求】
1、條件：本科，醫療器械行業品質部門管理經驗3年以上，懂GMP質量體系
2、具備 3 年以上醫療器械行業質量管理經驗，
3、統計過程控制（SPC）、FMEA 等質量工具，能獨立編寫質量文件體系及作業指導書；
4、具備優秀的邏輯分析能力與溝通協調能力，能適應出差及應對監管部門的突擊檢查；
5、原則性強，抗壓能力出色，對數據敏感，具有強烈的責任心和團隊協作精神。

【工作內容】
1、負責醫療器械產品全生命周期質量管理體系的策劃、建立與持續優化，確保符合 ISO 13485 及 NMPA 法規要求；
2、主導新產品導入（NPI）階段的工藝驗證、風險評估及質量審核，把控關鍵工序質量風險點；
3、組織內部審核與管理評審，協調跨部門解決生產異常，推動不合格品整改閉環及糾正預防措施落地；
4、對接藥監部門飛行檢查及第三方認證機構審核，負責相關資質維護及外部溝通聯絡工作；
5、制定年度質量培訓計劃，提升全員質量意識，監控關鍵質量指標（KPI）達成情況并輸出分析報告。

薪資福利
1. 薪酬福利：五天八小時制，購買五險一金；并發放年終獎金（3個月左右）。
2. 食宿安排：免費提供食宿；
提供優越的住宿條件（兩人間、獨立洗手間、空調、洗衣機、飲水機）；
外宿者可享有住房補貼（外宿者補貼460~800元/月）。
3. 有薪假期：按國家勞動法享有年假、婚假、孕假、產檢假、產假、陪產假、哺乳假、有薪病假等。
4. 培訓晉升：入職培訓、外部培訓、日語培訓等。
5. 員工活動：不定期舉行豐富的業余文娛活動，豐富大家的生活；
如：籃球比賽、羽毛球比賽、象棋大賽、桌球比賽、登山活動等
6. 工作環境：辦公室或生產車間寬敞干凈，設有中央空調，閱覽室、自動售賣機等。
7．其它：
①一年一度健康體檢
②一年一度外出旅游
③每年的6月～10月發放高溫補貼
④一年一度暑假（高溫假）

職位描述：

1. 學歷：本科
2. 工作經驗：從事5年以上QA/CQE工作，有對應A客戶經驗者優先，有直接對應客戶會議報告經驗者優先
3. 語言：英文4級以上、口頭溝通，做成英文報告書寫熟練 
1）品質工具、品質分析工具熟練運用（QC七大工具、8D報告、mintab等）
2）對應客戶指摘問題，能確認內部FACA全面性，跟蹤MIL直關閉；客戶要求內部轉化等

二、工作內容
1. 制定產品試做到量產的檢驗標準
2. 產品試做到量產的客訴處理
3. 定期品質報告
4. 客戶文件內部轉換，確保產品質量等符合客戶要求
5. 客戶定期監察對應
6. 客戶反饋收集，推動內部質量改進

薪資福利
1. 薪酬福利：五天八小時制，購買五險一金；并發放年終獎金（3個月左右）。
2. 食宿安排：免費提供食宿；
提供優越的住宿條件（兩人間、獨立洗手間、空調、洗衣機、飲水機）；
外宿者可享有住房補貼（外宿者補貼460~800元/月）。
3. 有薪假期：按國家勞動法享有年假、婚假、孕假、產檢假、產假、陪產假、哺乳假、有薪病假等。
4. 培訓晉升：入職培訓、外部培訓、日語培訓等。
5. 員工活動：不定期舉行豐富的業余文娛活動，豐富大家的生活；
如：籃球比賽、羽毛球比賽、象棋大賽、桌球比賽、登山活動等
6. 工作環境：辦公室或生產車間寬敞干凈，設有中央空調，閱覽室、自動售賣機等。
7．其它：
①一年一度健康體檢
②一年一度外出旅游
③每年的6月～10月發放高溫補貼
④一年一度暑假（高溫假