東莞醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理工資待遇

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• 質(zhì)量工程師

  質(zhì)量工程師8-12K

  東莞-寮步鎮(zhèn)

  本科

  3年

  一、崗位職責
  1.負責產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量策劃，制定研發(fā)、生產(chǎn)各階段質(zhì)量管控標準與流程；
  2.負責質(zhì)量風險識別與評估，針對研發(fā)、生產(chǎn)中的潛在質(zhì)量風險制定防控措施；
  3.負責與客戶溝通確認產(chǎn)品質(zhì)量標準、測試方案等，并轉化為內(nèi)部的WI；
  4.負責質(zhì)量異常問題的分析與處理，組織相關部門開展根因分析，制定并跟蹤整改措施落地；
  5.負責質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計與分析，建立質(zhì)量數(shù)據(jù)監(jiān)控體系，形成質(zhì)量分析報告；
  6.負責質(zhì)量體系在研發(fā)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的落地與執(zhí)行，配合體系內(nèi)審、外審及認證相關工作；
  7.負責質(zhì)量檢驗規(guī)范、檢驗作業(yè)指導書等質(zhì)量相關文件的編制、審核與更新；
  8.負責生產(chǎn)過程質(zhì)量管控的技術支持，指導現(xiàn)場人員落實質(zhì)量要求，解決現(xiàn)場質(zhì)量問題；
  9.協(xié)助開展新產(chǎn)品試產(chǎn)驗證（PSW/PPAP/SPAP），負責審批過程驗證方案和驗證報告，以及其它客戶要求提供的驗證記錄和報告。
  10.負責客戶質(zhì)量投訴的閉環(huán)處理，組織分析投訴原因，推動整改并驗證效果；
  二、任職要求
  1.本科及以上學歷，機械、電子、生物醫(yī)學工程、質(zhì)量管理等相關專業(yè)。
  3.3 年以上醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā) /質(zhì)量相關工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管控標準、法規(guī)要求及產(chǎn)品全流程質(zhì)量管控流程。對于助理質(zhì)量工程師，工作經(jīng)驗的要求可以適當放寬。
  4.具備醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系認證（如 ISO13485）相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
  5.具備新產(chǎn)品質(zhì)量策劃、質(zhì)量改進項目推進經(jīng)驗者優(yōu)先
  6.	具備跨部門協(xié)調(diào)解決復雜質(zhì)量問題的實踐經(jīng)驗。
  三、技能要求
  1.	熟練運用辦公工具軟件，具備良好的數(shù)據(jù)分析能力，掌握 MiniTab、SPC 等數(shù)據(jù)分析工具者優(yōu)先；
  2.	掌握質(zhì)量問題分析方法（如 5Why、魚骨圖、FMEA 等），能獨立開展質(zhì)量異常根因分析；
  3.掌握醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系要求，熟悉質(zhì)量文件編制規(guī)范與流程；
  4.具備優(yōu)秀的文件編寫、分析能力，精通各類質(zhì)量相關文檔的編制規(guī)范，能獨立完成質(zhì)量策劃書、檢驗規(guī)范、測試方案、質(zhì)量報告等文檔的編制與審核。
  6.	具備扎實的質(zhì)量專業(yè)知識，能為研發(fā)、生產(chǎn)提供專業(yè)的質(zhì)量技術支持。
  7.具備良好的跨部門溝通能力和團隊協(xié)作能力，能有效協(xié)調(diào)各部門資源推進質(zhì)量工作，解決質(zhì)量矛盾。
  8.英文：具備熟練的英文工程文件閱讀和編寫能力，具備良好的英語聽、說能力，能對接海外客戶進行口語交流者優(yōu)先。
  9.	熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關國家法規(guī)、行業(yè)標準及質(zhì)量管控要求
  10.具備較強的問題解決能力，邏輯思維清晰，能快速響應并處理各類質(zhì)量問題；
  11.	工作細致嚴謹，注重細節(jié)，具備高度的責任心和質(zhì)量意識；
  
  
  

  工作地點

  廣東省東莞市寮步鎮(zhèn)億灃醫(yī)療科技(東莞)有限公司

  

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  8-12K

  東莞-寮步鎮(zhèn) 本科 3年
  

  億灃醫(yī)療科技（東莞）有限公司

  生產(chǎn)/制造/加工 100-200人
• 質(zhì)量工程師

  質(zhì)量工程師10-15K

  東莞-松山湖

  本科

  3年

  崗位職責：
  1、負責新項目導入和已轉產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)視與測量，確保新產(chǎn)品按照既定的流程進行設計開發(fā)，現(xiàn)有的產(chǎn)品生產(chǎn)過程符合既定的生產(chǎn)要求，對產(chǎn)品的異常進行判定和改善、處理后跟進；
  2、負責QC組日常管理工作，包括人員管理與培訓、儀器設備與計量器具管理、來料/制程/成品等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督及異常處理等；
  3、負責物理實驗室測試標準化流程，符合法規(guī)和標準要求；
  4、負責客訴原因分析及糾正預防措施，及時導入成品檢驗項目，編寫相關報告，并回復客戶8D報告。
  5、統(tǒng)計質(zhì)量數(shù)據(jù)，整理質(zhì)量周報、月報、年報，參與糾正和預防措施的制定和實施；識別產(chǎn)品潛在風險和改進機會，并改善實施，保障產(chǎn)品質(zhì)量風險可控；
  6、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理開展質(zhì)量管理工作，制定質(zhì)量方向、方針與目標，并定期對目標達成情況行回顧和分析、考核。
  7、協(xié)助管理者代表/體系工程師/其他人員推行質(zhì)量管理體系相關工作及生產(chǎn)現(xiàn)場的體系合規(guī)性稽核。
  8、承辦上級領導臨時交付的工作任務及其它本崗位職責說明書中未羅列工作等。
  任職要求：
  1、男女不限，22-40歲，本科及以上學歷；
  2、有過醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理3年以上工作經(jīng)驗，熟悉QC管理手法及運用，熟悉ISO13485體系動作；
  3、對產(chǎn)品的判定具有一定的識別能力，對品質(zhì)異常問題具有一定的解決能力及較強的處理突發(fā)事件的能力和溝通協(xié)調(diào)能力；
  4、具備良好的職業(yè)道德和團隊協(xié)作精神。

  工作地點

  廣東省東莞市松山湖莞臺生物技術合作育成中心5棟4樓

  

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  10-15K

  東莞-松山湖 本科 3年
  

  榮瑞

  醫(yī)療設備/器械 100-200人
• 品質(zhì)工程師

  品質(zhì)工程師5.5-8.5K

  東莞-大朗鎮(zhèn)

  大專

  1年

  任職要求：
  1) 大專以上學歷，專業(yè)不限；
  2) 1年以上工作經(jīng)驗，從事過品質(zhì)檢驗（原材料、過程檢驗、微粒、微生物等）工作；
  3) 熟練使用各種辦公軟件；
  4）能夠熟練使用常規(guī)的各種檢驗工具/設備；
  5) 優(yōu)秀應屆畢業(yè)生也可以考慮，有醫(yī)療行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先；
  
  崗位職責：
  1、負責導管、金屬管類的檢驗工作；
  2、負責原材料的檢驗工作和與供應商溝通的工作；
  3、對公司輸出的全部樣品/產(chǎn)品做好檢驗管控；
  4、協(xié)助搭建公司的質(zhì)量管理體系；

  工作地點

  廣東省東莞市大朗鎮(zhèn)犀牛陂村公凹橫一路33號

  

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  5.5-8.5K

  東莞-大朗鎮(zhèn) 大專 1年
  

  杜氏誠發(fā)

  生產(chǎn)/制造/加工 200-500人
• 微生物技術員

  微生物技術員6-8K·13薪

  東莞-松山湖

  大專

  2年

  崗位職責：
  1、負責萬級潔凈室環(huán)境周期監(jiān)測，包括沉降菌、浮游菌、換氣次數(shù)及懸浮粒子等指標的檢測；
  2、負責產(chǎn)品生物負載、無菌檢測、人手細菌菌落總數(shù)、微粒污染等微生物項目的檢測；
  3、負責實驗室菌種的管理、保存和傳代工作，以及培養(yǎng)基的驗收與適用性檢測；
  4、負責純化水的檢測，包括水質(zhì)理化指標和微生物指標的分析；
  5、負責相關檢測儀器的日常使用、實驗數(shù)據(jù)和填寫記錄的整理與歸檔；
  6、支持和維護實驗室儀器操作規(guī)程文件，實驗驗證方案設計；
  
  任職要求：
  1、有2年工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械行業(yè) 或藥品微生物檢測流程，有接觸《中國藥典》檢測方法的實驗經(jīng)驗；
  2、大專學歷，生物科學、藥品生物技術、醫(yī)學檢驗、食品科學與工程等相關專業(yè)優(yōu)先考慮；
  3、具備良好的實驗操作能力和數(shù)據(jù)分析能力，工作認真細致，責任心強；
  

  工作地點

  廣東省東莞市松山湖松山湖產(chǎn)業(yè)化中心1棟301室

  

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  6-8K·13薪

  東莞-松山湖 大專 2年
  

  肯泰醫(yī)療

  醫(yī)療/美容服務 1-100人
• 微生物工程師

  微生物工程師7-9K·13薪

  東莞-松山湖

  大專

  2年

  崗位職責：
  1、按期開展?jié)崈魠^(qū)的日常環(huán)境監(jiān)測，包括沉降菌、浮游菌、換氣次數(shù)及懸浮粒子等指標的檢測；
  2、負責產(chǎn)品生物負載、無菌檢測、人手細菌菌落總數(shù)、微粒污染等微生物項目的檢測；
  3、負責實驗室菌種的管理、保存和傳代工作，以及培養(yǎng)基的驗收與適用性檢測；
  4、負責純化水的檢測，包括水質(zhì)理化指標和微生物指標的分析；
  5、負責相關檢測儀器的日常使用、實驗數(shù)據(jù)和填寫記錄的整理與歸檔；
  6、支持和維護實驗室儀器操作規(guī)程文件，實驗數(shù)據(jù)審核，記錄及時歸檔管控。
  7、規(guī)劃和制定 每周、每月實驗項目，協(xié)助上級監(jiān)管實驗任務 有效運行開展；
  8、支持部門開展GMP、新產(chǎn)品的驗證性項目實驗，策劃相關驗證技術方案；
  
  任職要求：
  1、有2年工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)或藥品微生物檢測流程，熟悉《中國藥典》實驗檢測方法的經(jīng)驗 ；
  2、大專學歷以上學歷，生物科學、藥品生物技術、醫(yī)學檢驗、食品科學與工程 等相關專業(yè)優(yōu)先；
  3、具備良好的動手實驗操作能力和數(shù)據(jù)分析能力，工作認真細致，責任心強。
  4、崗位具備晉升空間，一經(jīng)錄用待遇從優(yōu)。

  工作地點

  廣東省東莞市松山湖松山湖產(chǎn)業(yè)化中心-1棟301、401室

  

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  7-9K·13薪

  東莞-松山湖 大專 2年
  

  肯泰醫(yī)療

  醫(yī)療/美容服務 1-100人
• IQC

  IQC4.5-6K

  東莞-中堂鎮(zhèn)

  高中

  經(jīng)驗不限

  1、初中以上學歷，年齡20-35歲；
  2、工作責任心強、工作態(tài)度端正、工作細心嚴謹；
  3、團隊協(xié)作能力強、表達溝通能力良好；
  4、身體健康，無不良嗜好，無紋身。
  5、工作環(huán)境良好，全天空調(diào)，坐班，長白班。
  6、底薪2100＋其他獎金1100左右＋加班費（平日加班費18.10元／小時，周末加班費24.14元／小時）。
  7、休息日不開餐補助15元／天。
  8、滿一年有5天帶薪年假（每滿一年增加50元／月）

  工作地點

  廣東省東莞市中堂鎮(zhèn)潢涌智造工業(yè)園6棟701室

  

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  4.5-6K

  東莞-中堂鎮(zhèn) 高中 經(jīng)驗不限
  

  奈禹電子科技

  生產(chǎn)/制造/加工 1-100人
• 質(zhì)量部副經(jīng)理

  質(zhì)量部副經(jīng)理10-15K

  東莞-清溪鎮(zhèn)

  本科

  3年

  一、崗位職責：
  1.質(zhì)量管理體系的建立與維護：
  -負責建立、實施并保持與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的質(zhì)量管理體系，確保其符合相關法律、法規(guī)、規(guī)章、強制性標準以及經(jīng)注冊或備案的產(chǎn)品技術要求。
  -向企業(yè)負責人報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求，并定期（如每季度）匯報工作，參與質(zhì)量安全風險會商。
  2.對公司質(zhì)量體系的運行落實情況負責，有權對質(zhì)量體系運行中出現(xiàn)的問題責令相關部門整改；
  3.確保產(chǎn)品符合放行要求，組織開展上市后產(chǎn)品質(zhì)量信息的收集工作。
  依據(jù)質(zhì)量控制程序，組織對原材料、中間產(chǎn)品和成品的檢驗進行審核。組織產(chǎn)品上市放行審核，確保所有重大偏差和不合格情況得到及時、有效的調(diào)查和處理。
  4.合規(guī)性管理與風險控制
  組織開展質(zhì)量管理體系自查（內(nèi)審）、不良事件監(jiān)測及報告、醫(yī)療器械召回等工作。
  配合藥品監(jiān)督管理部門開展監(jiān)督檢查，針對發(fā)現(xiàn)的問題，組織企業(yè)相關部門按照要求及時整改。對發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量安全風險，具有提出產(chǎn)品上市的否決意見或停止生產(chǎn)活動的建議權。
  5.部門管理與團隊建設
  負責質(zhì)量管理部門的日常運營，確保本部門人員經(jīng)過相關培訓，掌握相關法規(guī)、理論知識和實際操作技能。
  確保完成產(chǎn)品質(zhì)量的年度回顧分析，并對質(zhì)量管理中的實際問題進行分析、判斷和處理。
  6.法規(guī)貫徹執(zhí)行：貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械相關法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和強制性標準，確保企業(yè)按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)；
  7.內(nèi)部培訓：向公司內(nèi)部相關部門（特別是研發(fā)、市場、銷售）提供體系知識培訓，提升全公司的質(zhì)量體系意識。
  二、崗位要求
  1、教育背景：本科及以上學歷，生物、基礎醫(yī)學、醫(yī)學檢驗、生物工程、生物醫(yī)學工程、藥學等相關專業(yè)。
  2、具有三年及以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理或者生產(chǎn)、技術管理工作經(jīng)驗。
  3、熟悉二類或以上醫(yī)療器械無菌、有源的生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制要點。
  4、熟悉并能正確執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》等核心法規(guī)。
  5、接受過系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識培訓（如ISO13485），具備指導和監(jiān)督各部門按規(guī)定實施規(guī)范的專業(yè)技能和解決實際問題的能力。具備較強的組織協(xié)調(diào)、溝通能力和文字表達能力，能獨立撰寫質(zhì)量管理體系文件。
  6、遵紀守法，具有良好職業(yè)道德素質(zhì)且無不良從業(yè)記錄。

  工作地點

  廣東省東莞市清溪鎮(zhèn)清鳳路448號正生瑞有限公司

  

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  隨時溝通

  10-15K

  東莞-清溪鎮(zhèn) 本科 3年
  

  正生瑞生物醫(yī)學科技

  醫(yī)療/美容服務 100-200人
• 醫(yī)療器械SQE工程師

  醫(yī)療器械SQE工程師10-15K

  東莞-松山湖

  本科

  5年

  崗位職責
  1	供應商全生命周期質(zhì)量管理：主導新供應商的準入評審與現(xiàn)場體系審核，參與新物料的開發(fā)認證，從源頭確保供應商質(zhì)量能力達標。
  2	重大質(zhì)量問題攻堅與閉環(huán)：快速響應并主導處理因供應商來料導致的產(chǎn)線停線、批量不良及客戶投訴等重大質(zhì)量問題，運用8D、5Why等工具推動供應商進行根本原因分析并落實永久性改善措施，杜絕問題重復發(fā)生。
  3	供應商績效評價與分級管控：建立并完善供應商質(zhì)量績效考核體系，按月/季度統(tǒng)計來料合格率、PPM等關鍵指標，對低績效供應商實施專項輔導、限期整改、駐廠跟進及必要的淘汰與索賠處理。
  4	前期質(zhì)量策劃與風險預防：在項目開發(fā)階段（APQP）介入供應商的工裝、模具、檢具方案評審，識別制造過程風險，并參與設計及工藝評審，確保新產(chǎn)品在量產(chǎn)前的質(zhì)量可控性。
  5	檢驗標準制定與IQC團隊賦能：制定并持續(xù)優(yōu)化來料檢驗規(guī)范（SIP）、檢驗計劃和抽樣標準，同時對IQC檢驗員進行產(chǎn)品知識與檢驗方法的培訓，提升來料攔截能力。
  6	供應商變更管理與協(xié)議執(zhí)行：負責監(jiān)督供應商端4M1E（人、機、料、法、環(huán)）變更的報備與管控，確保變更合規(guī)；同時主導供應商品質(zhì)協(xié)議的簽署及質(zhì)量損失費用的追償工作。
  7	體系合規(guī)與內(nèi)外審支持：確保供應商管理流程符合ISO9001或ISO13485等質(zhì)量管理體系要求，參與制定供應商年度審核計劃；配合公司完成外部審核
  8	跨部門協(xié)同與高層溝通：作為公司與供應商之間的質(zhì)量溝通橋梁，協(xié)調(diào)采購、研發(fā)、生產(chǎn)等多部門解決復雜質(zhì)量問題，必要時組織供應商高層召開質(zhì)量改善會議，推動雙方達成質(zhì)量共識。
  任職要求
  1	學歷與專業(yè)背景：全日制大專及以上學歷，機械制造、電子工程、材料科學、自動化等工科相關專業(yè)優(yōu)先。
  2	工作經(jīng)驗門檻：具備5年以上制造型企業(yè)供應商質(zhì)量管理（SQE）工作經(jīng)驗，有醫(yī)療器械、電子元器件、裝備制造等行業(yè)背景者尤佳。
  3	體系與標準精通：深度掌握ISO13485、ISO9001等質(zhì)量管理體系要求，熟悉RoHS、REACH等環(huán)保法規(guī)，能獨立主導供應商體系審核與過程審核。
  4	質(zhì)量工具實戰(zhàn)能力：熟練運用APQP、PPAP、FMEA、MSA、SPC五大工具，精通8D、5Why、QC七大手法等質(zhì)量問題分析與解決工具，且具備CPK等統(tǒng)計過程能力分析能力。
  5	核心業(yè)務能力：具備獨立完成新供應商評審、PPAP認可、8D報告審核及駐廠輔導整改的能力，能有效治理“頑固性”來料問題，專業(yè)水平要求明顯高于初級SQE。
  6	溝通談判與抗壓能力：具備優(yōu)秀的跨部門協(xié)調(diào)、商務談判及沖突處理能力，能夠推動供應商接受整改意見并落實，能適應頻繁出差及高強度工作壓力。
  7	合規(guī)與流程意識：熟悉制造業(yè)開發(fā)流程（特別是APQP流程），能對供應商的4M1E變更進行有效管控，并具備基本的合同/協(xié)議質(zhì)量條款評審能力。
  8	加分資質(zhì)：持有六西格瑪綠帶/黑帶認證、質(zhì)量體系內(nèi)審員證書者優(yōu)先；具備較好的英語讀寫能力，能處理英文質(zhì)量文件及進行基本溝通者優(yōu)先。
  
  

  工作地點

  廣東省東莞市松山湖廣東省東莞市松山湖高雄路2號

  

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  隨時溝通

  10-15K

  東莞-松山湖 本科 5年
  

  藍思科技有限公司

  電子/半導體/集成電路 2000人以上